热点一：防疫型防护服产品分类是怎么样的？专家解读：1、个人防护用品：防传病毒防护服；2、医疗器械：手术服、隔离服、洁净服等。热点二：适用的欧盟法规有哪些？专家解读：PPE(EU)2016/425MDD93/42/EEC或MDR(EU)2017/7451、个人防护用品2016年3月31日，欧盟在官方公报上发布个体防护装备（PPE）最新法规（EU）2016/425，此法规将替代现有指令89/686/EEC，于2018年4月21日开始实施。截至2019年4月21日，所有新投放市场的PPE产品必须符合（EU）2016/425的要求。此法规适用于：一次性和可重复使用的防固体颗粒的呼吸器/面罩、一次性和可重复使用的防护服、预防和保护病毒等有害生物制剂的手套和护目镜等2、医疗器械2017年5月5日欧盟发布了新版医疗器械法规MDR(EU)2017/745。在2017年5月25日，MDR正式生效。老的医疗器械指令即MDD(93/42/EEC)与新的MDR法规的交替过渡期为三年。也就是说计划从2020年5... 查看全部 »